制药厂 GMP 车间通风系统设计方案

2024-10-01
制药厂 GMP 车间通风系统设计方案
星徽电气

制药厂 GMP 车间对生产环境的洁净度、温湿度、压差等有严格要求,通风系统的设计必须符合 GMP 规范,确保药品生产质量安全。

洁净度要求

根据药品生产工序的不同,车间洁净度分为 A、B、C、D 四个等级。通风系统需配置高效过滤器(HEPA),确保空气中微粒和微生物数量符合标准。

压差控制

不同洁净级别区域之间应保持合理的压差梯度,一般洁净区与非洁净区之间压差应≥10Pa,防止污染扩散。

温湿度控制

车间温度一般控制在 18-26℃,相对湿度 45%-65%。通风系统需与空调系统协调配合,实现精确的温湿度调节。

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